Anvisa aprova vacina 100% nacional contra dengue do Instituto Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26/11), o parecer que confirma a segurança e a eficácia da nova vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. Este será o primeiro imunizante 100% nacional destinado ao combate da doença. Com essa etapa concluída, o Ministério da Saúde iniciará o processo para incluir a vacina no calendário nacional, garantindo sua distribuição exclusiva pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A expectativa é iniciar a oferta em 2026, de acordo com a capacidade produtiva do laboratório.
Na próxima semana, o Ministério da Saúde submeterá a definição da estratégia de vacinação e dos públicos prioritários ao comitê de especialistas e gestores do SUS, com base nos resultados dos estudos clínicos.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a aprovação representa um marco para o país. “A grande novidade agora é termos uma vacina totalmente nacional, que nos permitirá definir uma estratégia para todo o país. O Butantan desenvolveu o imunizante em parceria com a empresa chinesa WuXi, ampliando a capacidade de produção”, destacou. A cooperação internacional possibilita escala industrial suficiente para integrar o imunizante ao Programa Nacional de Imunizações já em 2026.
O Ministério da Saúde investe mais de R$ 10 bilhões por ano no Instituto Butantan e destinou R$ 1,2 bilhão, por meio do Novo PAC Saúde, para expandir sua estrutura produtiva, incluindo a fabricação da vacina contra a dengue. O Brasil foi o primeiro país a ofertar vacina contra a doença no sistema público.
Atualmente, o Ministério da Saúde distribui vacinas importadas para 2,7 mil municípios. Desde o início da estratégia, mais de 7,4 milhões de doses foram aplicadas no público prioritário. Para 2025, estão garantidas 9 milhões de doses do imunizante já utilizado, com esquema vacinal de duas aplicações para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Outras 9 milhões de doses estão previstas para 2027.
A nova vacina do Butantan utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, considerada segura e amplamente usada em outros imunizantes. Ela apresentou 74,7% de eficácia contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos e 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme, segundo dados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases. A indicação inicial é para pessoas de 12 a 59 anos, podendo ser ampliada futuramente com novos estudos.
O registro da vacina é resultado de uma cooperação estratégica entre Brasil e China. Em outubro, durante missão oficial, o ministro Padilha visitou a empresa WuXi Vaccines, parceira do Butantan no desenvolvimento e na futura produção em larga escala. A iniciativa reforça a política brasileira de inovação em imunobiológicos, com transferência de tecnologia e desenvolvimento conjunto. O imunizante oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus em dose única, um importante avanço científico com potencial para transformar o enfrentamento da dengue no país.
Mesmo com a redução de 75% nos casos de dengue em 2025, em comparação com 2024, o Ministério da Saúde reforça a importância de manter o combate ao Aedes aegypti. Até outubro, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis, sendo 55% em São Paulo, seguido por Minas Gerais (9,8%), Paraná (6,6%), Goiás (5,9%) e Rio Grande do Sul (5,2%). Os óbitos também caíram 72% em comparação ao mesmo período do ano anterior, totalizando 1,6 mil mortes — a maioria delas em São Paulo (64,5%).
Com informações de Agência Gov
Wagner Sales – editor de conteúdo
Foto: Erasmo Salomão/MS